Dây dẫn dùng một lần cho nội soi tiêu hóa

MÔ TẢ

1. Mô tả

Dây dẫn dùng một lần cho nội soi tiêu hóa là thiết bị hỗ trợ chuyên dụng trong các thủ thuật nội soi đường tiêu hóa, ống mật và ống tụy. Sản phẩm được thiết kế nhằm hỗ trợ bác sĩ trong việc định hướng và dẫn đường cho các dụng cụ can thiệp khác thông qua ống nội soi, đặc biệt hiệu quả trong các ca có cấu trúc giải phẫu phức tạp hoặc tắc nghẽn.

2. Cấu tạo & Thành phần

• Cấu trúc dây dẫn:
  Dây dẫn bao gồm lõi trong và lớp bọc nhựa, trong đó:

  • Lớp bọc nhựa gồm thân PTFE bọc nhựa và đầu PU bọc nhựa, giúp bề mặt dây trơn nhẵn và linh hoạt.

  • Lõi dây bằng hợp kim Nitinol (NiTi): có đặc tính đàn hồi cao, chống xoắn, dễ điều khiển và phục hồi hình dạng.

• Vỏ bọc dây dẫn:
  Bao gồm:

  • Ống vỏ bọc dây

  • Kẹp giữ dây

  • Bộ nắn thẳng dây

  • Khớp định vị dây dẫn

  → Hỗ trợ bảo vệ dây và giữ cho dây ổn định, thẳng khi sử dụng.

3. Đặc điểm & Phạm vi ứng dụng

• Đặc điểm nổi bật:

  • Đầu dây phủ lớp siêu trơn ưa nước, mềm mại, giúp đi qua các vùng giải phẫu hẹp, xoắn hoặc tắc nghẽn một cách nhẹ nhàng.

  • Đầu dây cản quang chứa vonfram, cho phép quan sát rõ ràng dưới X-quang, hỗ trợ định vị chính xác.

  • Lớp bọc PTFE giúp dây trượt êm trong ống tiêu hóa và tạo điều kiện thuận lợi cho ống thông đi theo.

  • Có nhiều loại kích thước và thiết kế đầu dây khác nhau, đáp ứng đa dạng nhu cầu lâm sàng.

• Phạm vi ứng dụng:

  • Sử dụng kết hợp với ống nội soi mềm, đưa vào đường tiêu hóa, ống mật hoặc ống tụy.

  • Có vai trò dẫn đường và hỗ trợ các dụng cụ nội soi khác, đặc biệt trong các thủ thuật can thiệp khó.

Thông số kỹ thuật

Tình trạng đăng ký/ Pháp lý

• Số đăng ký DMEC: 

• Phân loại thiết bị: Loại B

• Đơn vị đại diện đăng ký:

• Tiêu chuẩn tuân thủ:

  • ISO 13485: Có 

  • CE: Không

  • FDA: Không

  • Giấy phép lưu hành: Không

Bảo hành & hỗ trợ sau bán hàng

• Thời hạn bảo hành: 12 tháng

• Hỗ trợ kỹ thuật:

  • Cung cấp hotline kỹ thuật và hỗ trợ chẩn đoán từ xa

• Dịch vụ sau bán hàng:

  • Cung cấp dịch vụ thay thế linh kiện và bảo trì định kỳ hàng năm (tùy chọn)