Giới thiệu Đội ngũ Công ty

	Bà Phan Thị Huyền Giám đốc điều hành (CEO) Trình độ học vấn Cử nhân Quản trị Du lịch – Trường Đại học Hồng Hà, Vân Nam, Trung Quốc Kinh nghiệm chuyên môn Hơn 10 năm kinh nghiệm sâu rộng trong lĩnh vực kinh doanh thiết bị y tế tại Việt Nam Duy trì mối quan hệ bền vững với hệ thống Bộ Y tế Việt Nam và nhiều bệnh viện trọng điểm Hiểu biết sâu sắc về hoạt động thị trường thiết bị y tế, quy trình đăng ký và chính sách pháp lý tại địa phương Khả năng ngôn ngữ Thông thạo tiếng Việt, tiếng Trung và tiếng Anh Kỹ năng giao tiếp đa ngôn ngữ xuất sắc, có khả năng xử lý văn bản và hồ sơ chuyên môn Là cầu nối hiệu quả giữa doanh nghiệp Trung Quốc và chính quyền Việt Nam trong tiêu chuẩn thuật ngữ, quản lý quy trình và giao tiếp thương mại Chức trách & Thế mạnh Phụ trách toàn diện việc hoạch định chiến lược và mở rộng kinh doanh của công ty Xây dựng lộ trình phát triển phối hợp giữa thị trường Trung Quốc và Việt Nam Dẫn dắt các dự án đăng ký thiết bị y tế, thành thạo xử lý các quy định phức tạp và tài liệu xuyên quốc gia Điều hành nền tảng cung ứng trực tiếp thiết bị y tế B2B MediVietHub, thúc đẩy tối ưu hóa chuỗi cung ứng và chuyển đổi số Thành thạo điều phối quy định pháp lý xuyên biên giới, duy trì quan hệ chính phủ và vận hành tuân thủ Cung cấp giải pháp trọn gói cho doanh nghiệp Trung Quốc thâm nhập thị trường Việt Nam Phát triển mạnh mạng lưới bệnh viện và nhà phân phối địa phương, xây dựng quan hệ hợp tác lâu dài và hiệu quả Có kinh nghiệm tổ chức hội thảo pháp lý, đào tạo kỹ thuật lâm sàng và sự kiện ra mắt sản phẩm nhằm nâng cao hình ảnh thương hiệu doanh nghiệp
	Bà Phan Thị Nga Quản lý nghiệp vụ y khoa (Medical Affairs Manager) Trình độ học vấn Cử nhân Điều dưỡng Kinh nghiệm chuyên môn Hơn 10 năm kinh nghiệm làm việc trực tiếp tại các bệnh viện trung ương tuyến đầu, am hiểu quy trình khám chữa bệnh đa chuyên khoa như nội, ngoại, sản, nhi... Hiện phụ trách kết nối nghiệp vụ y khoa trong công ty, hỗ trợ đánh giá kỹ thuật và trao đổi chuyên môn với bác sĩ trong quá trình đăng ký sản phẩm Đóng vai trò then chốt trong việc rà soát hướng dẫn sử dụng, xác minh logic lâm sàng và chuẩn hóa thuật ngữ Thành thạo chuyển đổi ngôn ngữ lâm sàng thành tài liệu kỹ thuật phù hợp với yêu cầu đăng ký, đảm bảo tính hợp pháp, chuyên nghiệp và rõ ràng Khả năng ngôn ngữ Tiếng Việt là ngôn ngữ mẹ đẻ Có năng lực giao tiếp chuyên môn y tế cao, đủ khả năng trao đổi sâu với bác sĩ, bệnh viện và chuyên viên thẩm định kỹ thuật của Bộ Y tế Việt Nam Chức trách & Thế mạnh Phụ trách đánh giá mục đích sử dụng lâm sàng, chuẩn hóa thuật ngữ sản phẩm và cung cấp hỗ trợ y khoa trong các dự án đăng ký Là cầu nối chuyên môn giữa công ty và hệ thống bệnh viện, bác sĩ, cố vấn kỹ thuật tại Việt Nam Hỗ trợ biên dịch và thẩm định các tài liệu y khoa như hướng dẫn sử dụng, sách hướng dẫn người dùng, đảm bảo thuật ngữ và chỉ định lâm sàng được thể hiện chính xác Tham gia theo dõi phản hồi hậu mãi và giám sát sự kiện y khoa (bao gồm báo cáo an toàn, cải tiến đề xuất sử dụng, v.v.) Đào tạo đội ngũ đăng ký về thuật ngữ và logic lâm sàng, đảm bảo tài liệu luôn nhất quán và phù hợp thực tế lâm sàng
	Bà Nguyễn Ngọc Hà Chuyên viên đăng ký thiết bị y tế \| Cố vấn pháp lý đăng ký Trình độ học vấn Tốt nghiệp Cử nhân Luật Kinh doanh Quốc tế – Trường Đại học Kinh tế Quốc dân Bà Hà sở hữu nền tảng pháp lý vững chắc và kiến thức sâu rộng về thương mại quốc tế, đặc biệt am hiểu về điều chỉnh pháp lý trong ngành y tế và xử lý tuân thủ xuyên biên giới. Kinh nghiệm chuyên môn Trên 4 năm kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực đăng ký thiết bị y tế tại Việt Nam Có nhiều kinh nghiệm trong kết nối thương mại – pháp lý giữa doanh nghiệp Trung Quốc và hệ thống pháp luật Việt Nam Hiểu rõ Nghị định 98/2021/NĐ-CP – văn bản pháp lý trọng tâm điều chỉnh ngành thiết bị y tế tại Việt Nam Thành thạo các nghiệp vụ sau: Phân loại và đánh giá mức độ rủi ro thiết bị y tế (loại A/B/C/D) Chuẩn bị tài liệu đăng ký theo định dạng CSDT (Hồ sơ kỹ thuật chung) Trao đổi và xử lý bổ sung kỹ thuật với Bộ Y tế Việt Nam Quản lý toàn diện quy trình từ phân tích sản phẩm, rà soát hồ sơ đến khi được cấp giấy phép Bà từng hỗ trợ nhiều doanh nghiệp sản xuất tại Trung Quốc đăng ký thành công thiết bị loại C và D tại Việt Nam, nắm vững các lưu ý trong quy trình xét duyệt và tư vấn các lộ trình rút ngắn thời gian đăng ký Khả năng ngôn ngữ Sử dụng thành thạo tiếng Trung và tiếng Việt Có khả năng dịch thuật, kiểm duyệt và nộp hồ sơ đăng ký bằng song ngữ Là cầu nối ngôn ngữ và pháp lý hiệu quả giữa nhà cung cấp Trung Quốc và cơ quan quản lý Việt Nam Chuyên môn & Thế mạnh Bà Nguyễn Ngọc Hà đặc biệt có thế mạnh trong tư vấn chiến lược và thực thi đăng ký cho các nhóm sản phẩm sau: Dụng cụ phẫu thuật (Surgical Instruments) Thiết bị & sinh phẩm chẩn đoán in vitro (IVD) Vật tư y tế cấy ghép (Implantable Consumables) Thành thạo trong xử lý phân loại đa chức năng, kiểm tra tính hợp pháp của vật liệu cấu thành và đề xuất bổ sung hồ sơ lâm sàng Giúp doanh nghiệp nhận diện và kiểm soát rủi ro trong quá trình đăng ký, từ đó nâng cao tỷ lệ được cấp phép thành công
	Ông Phan Trung Hoa Chuyên viên điều phối hồ sơ đăng ký Trình độ học vấn Cử nhân Kế toán – Trường Đại học Tài chính Ngân hàng Hà Nội Thạc sĩ Kinh tế – Đại học Quốc gia Hà Nội Kinh nghiệm chuyên môn Nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực điều phối thương mại xuyên biên giới và quản lý dự án Am hiểu quy trình quản lý hồ sơ trong đăng ký thiết bị y tế giữa Việt Nam và Trung Quốc Thành thạo quy định pháp lý thiết bị y tế tại Việt Nam, quy trình phê duyệt của cơ quan chức năng và thủ tục hành chính liên quan Đã tham gia hỗ trợ đăng ký và đấu thầu thiết bị y tế cho nhiều doanh nghiệp Trung Quốc Có kinh nghiệm dày dặn trong giao tiếp khách hàng và triển khai chính sách trong lĩnh vực thương mại y tế Việt – Trung Thành thạo chuẩn bị hồ sơ, đối ngoại phê duyệt và tối ưu hóa quy trình hành chính Khả năng ngôn ngữ Thông thạo tiếng Việt, tiếng Trung và tiếng Anh Kỹ năng giao tiếp và xử lý văn bản chuyên nghiệp bằng đa ngôn ngữ Là cầu nối hiệu quả giữa doanh nghiệp Trung Quốc và cơ quan quản lý Việt Nam về quy trình, thuật ngữ và trao đổi nghiệp vụ Chức trách & Thế mạnh Quản lý hồ sơ đăng ký, thu thập tài liệu và điều phối hành chính Làm việc trực tiếp với Bộ Y tế Việt Nam, Cục Quản lý Trang thiết bị y tế và các cơ quan liên quan Hỗ trợ dịch thuật, kiểm tra đơn đăng ký, giấy ủy quyền, giấy phép nhập khẩu và các hồ sơ pháp lý liên quan Phụ trách xây dựng lịch trình đăng ký, theo dõi tiến độ và đảm bảo các khâu triển khai hiệu quả Giá trị cốt lõi Là cầu nối điều phối không thể thiếu trong đội ngũ đăng ký, ông Phan Trung Hoa với lợi thế song ngữ Việt – Trung cùng kỹ năng nghiệp vụ vững vàng đã mang lại sự hỗ trợ ổn định và đáng tin cậy cho khách hàng Trung Quốc trong quá trình đăng ký thiết bị y tế tại Việt Nam – đảm bảo tính tuân thủ và hiệu suất toàn diện trong từng bước triển khai.
	Bà Hà Nhiệm Dung Chuyên gia dịch thuật y tế & hồ sơ đăng ký Trình độ học vấn Tiến sĩ Ngôn ngữ học (chuyên ngành Tiếng Việt) – Trường Đại học Khoa học Xã hội và Nhân văn, Đại học Quốc gia Hà Nội Kinh nghiệm chuyên môn Nhiều năm kinh nghiệm dịch thuật tài liệu y tế và pháp lý, chuyên sâu trong các lĩnh vực thiết bị y tế, nghiên cứu lâm sàng và quy chế dược phẩm Am hiểu hệ thống đăng ký thiết bị y tế tại Việt Nam, tham gia lâu dài vào các dự án dịch thuật hồ sơ đăng ký, thay đổi và nộp đơn cho các doanh nghiệp Trung Quốc Đã đảm nhiệm vai trò nòng cốt trong nhiều dự án y tế song phương Việt – Trung, từ biên soạn tài liệu, tham dự hội nghị chuyên gia đến trao đổi trực tiếp tại hiện trường Khả năng ngôn ngữ Thông thạo tiếng Trung và tiếng Việt với trình độ song ngữ tương đương bản ngữ Thành thạo dịch thuật và hiệu đính tài liệu đăng ký thiết bị y tế bằng tiếng Trung / tiếng Anh / tiếng Việt, đảm bảo thuật ngữ chính xác, logic rõ ràng, tuân thủ đúng quy định Có kinh nghiệm dịch thuật chuyên sâu đối với hồ sơ pháp lý, tài liệu lâm sàng, hướng dẫn sử dụng, nhãn mác sản phẩm và các loại văn bản kỹ thuật khác Chuyên môn & Thế mạnh Dịch và rà soát hồ sơ kỹ thuật đăng ký thiết bị y tế (CSDT) Dịch tài liệu y học, hướng dẫn sử dụng, nhãn sản phẩm, tuyên bố hợp chuẩn Dịch văn bản phê duyệt của cơ quan chức năng, tiêu chuẩn pháp lý và hồ sơ đấu thầu Tham gia dịch cabin, dịch nối tiếp cho các hội nghị y tế chuyên đề Điều chỉnh thuật ngữ song ngữ Việt – Trung phù hợp với yêu cầu pháp lý, nâng cao tỷ lệ phê duyệt hồ sơ Giá trị cốt lõi Với vai trò chuyên gia ngôn ngữ trong đội ngũ dịch vụ đăng ký của công ty, Tiến sĩ Hà đóng vai trò quan trọng trong quá trình chuẩn bị tài liệu kỹ thuật và trao đổi chính thức với cơ quan chức năng. Bà đảm bảo tính chuẩn xác về ngôn ngữ, nhất quán về thuật ngữ và tương thích với quy định pháp lý, từ đó giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian xử lý hồ sơ và giảm thiểu rủi ro trong quá trình đăng ký – là cầu nối thiết yếu giữa doanh nghiệp y tế Việt – Trung.